華民公司獲得日本GMP證書
2024年08月07日 09:54????信息來源：華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
近日，華民公司收到日本PMDA（獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)）針對(duì)注射用鹽酸頭孢吡肟和注射用頭孢曲松鈉頒發(fā)的《醫(yī)藥品適合性調(diào)查結(jié)果通知書》，這意味著華民公司已經(jīng)順利通過日本GMP定期審計(jì)，可持續(xù)向日本供貨。
此次審計(jì)為書面審計(jì)，華民公司于2023年6月根據(jù)審計(jì)要求，提交了頭孢曲松鈉和鹽酸頭孢吡肟原料藥及其制劑相關(guān)文件，涵蓋生產(chǎn)、驗(yàn)證、質(zhì)量管理等方面，歷時(shí)近一年時(shí)間，收到官方頒發(fā)的原料藥和制劑GMP證書。
日本作為PIC/S成員國，其GMP認(rèn)證水平代表了全球藥品GMP的新高度。此次GMP審計(jì)的順利通過，不僅標(biāo)志著公司質(zhì)量管理體系持續(xù)保持在國際水平，為公司已有注冊(cè)的日本產(chǎn)品持續(xù)5年供貨提供GMP基礎(chǔ)，同時(shí)也為公司產(chǎn)品進(jìn)入其它國際互認(rèn)市場(chǎng)豁免GMP檢查提供了非常有利的條件，強(qiáng)有力地推動(dòng)了公司產(chǎn)品全球業(yè)務(wù)的快速開展。
近日，華民公司收到日本PMDA（獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)）針對(duì)注射用鹽酸頭孢吡肟和注射用頭孢曲松鈉頒發(fā)的《醫(yī)藥品適合性調(diào)查結(jié)果通知書》，這意味著華民公司已經(jīng)順利通過日本GMP定期審計(jì)，可持續(xù)向日本供貨。
此次審計(jì)為書面審計(jì)，華民公司于2023年6月根據(jù)審計(jì)要求，提交了頭孢曲松鈉和鹽酸頭孢吡肟原料藥及其制劑相關(guān)文件，涵蓋生產(chǎn)、驗(yàn)證、質(zhì)量管理等方面，歷時(shí)近一年時(shí)間，收到官方頒發(fā)的原料藥和制劑GMP證書。
日本作為PIC/S成員國，其GMP認(rèn)證水平代表了全球藥品GMP的新高度。此次GMP審計(jì)的順利通過，不僅標(biāo)志著公司質(zhì)量管理體系持續(xù)保持在國際水平，為公司已有注冊(cè)的日本產(chǎn)品持續(xù)5年供貨提供GMP基礎(chǔ)，同時(shí)也為公司產(chǎn)品進(jìn)入其它國際互認(rèn)市場(chǎng)豁免GMP檢查提供了非常有利的條件，強(qiáng)有力地推動(dòng)了公司產(chǎn)品全球業(yè)務(wù)的快速開展。
相關(guān)閱讀：
- 以“月”促年：遠(yuǎn)東電纜2025安全生產(chǎn)月實(shí)踐與賦能（2025-07-04）
- 當(dāng)創(chuàng)新科技遇上中國速度，新日再度攜手高鐵列車，把夢(mèng)想開進(jìn)旅客心里！（2025-07-04）
- 榮膺行業(yè)十大優(yōu)秀企業(yè)，宗申為“雙碳”產(chǎn)業(yè)注入澎湃動(dòng)力！（2025-07-04）
- 鄧祿普輪胎開啟新品矩陣攻勢(shì)！（2025-07-02）
- 賡續(xù)紅色基因 汲取奮進(jìn)力量 | 東源電器黨總支開展紅色教育主題黨建活動(dòng)（2025-07-02）
- 國電南自參與承辦的“智慧水電技術(shù)賦能水力發(fā)電安全與效益提升”專題論壇召開（2025-07-01）
- 集團(tuán)公司召開第十屆七次職工代表大會(huì) （2025-07-01）
- 行業(yè)領(lǐng)先，永鋼集團(tuán)這項(xiàng)技術(shù)突破有望撬動(dòng)……（2025-07-01）
- 南鋼2025年“安全生產(chǎn)月”啟動(dòng)（2025-07-01）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號(hào)