福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果通告（2024年第1期，總第94期）

福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果通告（2024年第1期，總第94期）

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽檢工作計劃，省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構(gòu)對省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》有關規(guī)定，現(xiàn)對抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的3批次藥品信息予以通告。

對上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關企業(yè)（單位），我省有關藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。

特此通告。

福建省藥品監(jiān)督管理局

2024年3月18日

不符合規(guī)定藥品信息（2024年第1期，總第94期）

序號	藥品名稱	標示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	被抽樣單位	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不合格項目	檢驗機構(gòu)	備注
1	大青葉	安徽群康藥業(yè)科技有限公司	2110125	中藥飲片	寧化縣中醫(yī)院	中國藥典2020年版一部	不符合	水分	三明市檢驗檢測中心
2	雙唑泰陰道泡騰片	福建明華制藥有限公司	220403	5片/板×1板	福建明華制藥有限公司	國家藥品標準YBH07492006	不符合	酸度, 克霉唑和醋酸氯己定	福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
3	茯苓	湖南省弘華中藥飲片有限公司	220401	200g/罐	莆田市城廂區(qū)六順堂醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合	水分,	莆田市食品藥品檢驗檢測中心